医薬品、医薬部外品の製造における原材料や製薬用水などの管理は、医薬品製造における品質管理の中でも、最も基本かつ重要な要素です。
しかしながら、原材料の品質管理試験を高い精度で実施するためには、
① 専用機器の導入および維持
② 熟練した技術を有する検査員の確保
③ 品質管理体制の構築
など、多大なコストを要します。
このため、品質管理試験業務を適切な検査機関にアウトソーシングすることは、貴社の品質管理におけるコスト削減と精度向上の両立につながります。
MEC(三重県環境保全事業団)では、医薬品等の品質確保を図るため、以下の委託分析をご提案し、お客様の品質管理業務を支援いたします。
〇残留溶媒試験:(第18改正日本薬局方対応、高感度・高精度なHS-GC/MS法)
〇常水:医薬品製造の原料用水・洗浄用水、調剤用水などに用いる水
〇日本薬局方等に基づく各種試験検査(純度・確認試験:理化学試験)
・日本薬局方 ・医薬部外品原料規格など

科学分析部第二分析課 電話番号:059-245-7508